ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е от 4 апреля 2001 г. N 262 г. Москва О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 05.07.2001 г. N 499; от 14.01.2002 г. N 11; от 11.02.2003 г. N 90; от 01.02.2005 г. N 49; от 26.01.2007 г. N 50; от 10.03.2007 г. N 149; от 08.12.2010 г. N 984)В соответствии с Федеральным законом
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650)
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:1. Ввести с 1 января 2004 г. государственную регистрацию
предусмотренных настоящим постановлением отдельных видов
продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а
также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации. (В редакции постановлений Правительства
Российской Федерации от 05.07.2001 г. N 499;
от 14.01.2002 г. N 11; от 11.02.2003 г. N 90)
2. Утвердить прилагаемое Положение о государственной
регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов
продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а
также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации.
3. Возложить на Федеральную службу по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека Федерации проведение
государственной регистрации и ведение государственного реестра
отдельных видов продукции, указанных в пункте 1 настоящего
постановления. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 01.02.2005 г. N 49)
4. Установить, что:номенклатура отдельных видов продукции, подлежащих
государственной регистрации в соответствии с настоящим
постановлением, определяется Министерством здравоохранения и
социального развития Российской Федерации;
порядок взаимодействия при осуществлении государственного
контроля за безопасностью и качеством отдельных видов продукции,
подлежащих государственной регистрации в соответствии с настоящим
постановлением, утверждается Министерством здравоохранения и
социального развития Российской Федерации и Министерством
экономического развития и торговли Российской Федерации.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 01.02.2005 г. N 49)
5. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека обеспечить ведение
автоматизированной информационной системы учета отдельных видов
продукции, прошедших государственную регистрацию.
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49)
Председатель ПравительстваРоссийской Федерации М.Касьянов
__________________________ УТВЕРЖДЕНО постановлением Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262 П О Л О Ж Е Н И Ео государственной регистрации и ведении государственного реестра
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 01.02.2005 г. N 49; от 26.01.2007 г. N 50; от 10.03.2007 г. N 149; от 08.12.2010 г. N 984)1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения
государственной регистрации и ведения государственного реестра
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации (далее именуется -
государственный реестр).
2. Государственной регистрации подлежат отдельные виды
продукции по перечню согласно приложению, представляющие
потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимые на
территорию Российской Федерации (далее именуется - продукция).
Номенклатура указанной продукции утверждается Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации. (Вредакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49)
3. Продукция допускается к производству, транспортировке,
закупке, хранению, реализации, применению (использованию) после еегосударственной регистрации.
4. Государственная регистрация продукции, представляющей
потенциальную опасность для человека, проводится на этапе ее
подготовки к производству на территории Российской Федерации
(далее именуется - российская продукция), а продукции, впервые
ввозимой на территорию Российской Федерации и ранее не
реализовывавшейся на территории Российской Федерации (далее
именуется - импортная продукция), - до ее ввоза на территорию
Российской Федерации.
5. Государственную регистрацию продукции проводит Федеральная
служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека (далее именуется - регистрационный орган).
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 01.02.2005 г. N 49)
6. Государственная регистрация продукции проводится в целях
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
на основании:
а) результатов оценки опасности продукции для человека и
среды обитания;
б) установления гигиенических и иных нормативов содержания
веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;
в) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и
уничтожения некачественной и опасной для здоровья человека
продукции, по предотвращению ее вредного воздействия на человека исреду обитания.
7. Оценка опасности продукции для человека и среды обитания
определяется по итогам рассмотрения документов, представляемых
изготовителем (поставщиком) продукции, а также результатов
исследований (испытаний) и экспертиз, проводимых в случае
необходимости органами и учреждениями государственной
санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации,
организациями, аккредитованными в установленном порядке, и
экспертами. Проведение исследований (испытаний) и экспертиз
осуществляется на договорной основе.
8. Для государственной регистрации продукции индивидуальный
предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или)подготовку к производству российской продукции или поставку
импортной продукции (далее именуется - заявитель), представляют в
регистрационный орган следующие документы: (В редакцииПостановления Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49)
а) заявление о проведении государственной регистрации
продукции с указанием наименования продукции, своего наименования
и юридического адреса (для организации), фамилии, имени, отчества,данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального
предпринимателя);
б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или)
технические документы (стандарты, технические условия, регламенты,технологические инструкции и др.), по которым предполагается
осуществлять промышленное изготовление российской продукции или
изготавливается импортная продукция;
в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии
технических документов, по которым предполагается осуществлять
промышленное изготовление российской продукции, требованиям
санитарных правил, а в отношении импортной продукции - копии
документов, выданных уполномоченными органами страны происхожденияпродукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
г) заключения по результатам проведенных исследований,
испытаний, экспертиз;
д) паспорт безопасности используемого при изготовлении
продукции вещества (материала), зарегистрированного в
установленном порядке.
9. Документы, представленные в регистрационный орган,
принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема
направляется (вручается) заявителю.
Требовать от заявителя представления документов, не
предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
10. Рассмотрение регистрационным органом представленных для
государственной регистрации документов осуществляется в срок не
более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми
документами.
11. По результатам рассмотрения представленных документов и
экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о
государственной регистрации продукции и выдает заявителю
свидетельство о государственной регистрации установленного образца(далее именуется - регистрационное свидетельство).
За рассмотрение регистрационным органом заявления о
проведении государственной регистрации продукции взимается плата вразмере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
За государственную регистрацию продукции уплачивается
государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. (Вредакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 26.01.2007 г. N 50)
Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после
принятия решения о государственной регистрации продукции.
Бланки регистрационного свидетельства являются документами
строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающейих защиту от подделки.
Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в
выдавшем его регистрационном органе.
12. Срок действия регистрационного свидетельства
устанавливается на весь период промышленного изготовления
российской продукции или поставок импортной продукции.
13. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 08.12.2010 г. N 984)
14. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность
за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и
безопасности в течение всего периода промышленного изготовления
российской продукции или поставок импортной продукции.
15. В государственной регистрации продукции может быть
отказано в следующих случаях:
а) качество и безопасность продукции не соответствуют
требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни издоровья человека;
б) в отношении продукции и условий ее изготовления не
установлены требования безопасности на современном уровне развитиянауки, а также отсутствуют методики определения и измерения в
продукции и в среде обитания человека опасных факторов такой
продукции;
в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры
по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье
человека при производстве, применении (использовании) такой
продукции.
16. Решение об отказе в государственной регистрации продукции
с соответствующим обоснованием доводится до заявителя в письменнойформе в 3-дневный срок.
17. Не допускается государственная регистрация различной по
своим потребительским свойствам продукции под одним наименованием,а также многократная государственная регистрация одного и того же
вида продукции под одним или под различными наименованиями.
18. Заявитель вправе обжаловать решение регистрационного
органа об отказе в государственной регистрации продукции в
административном или судебном порядке.
19. Действие государственной регистрации продукции может быть
приостановлено регистрационным органом в случае нарушения
изготовителем (поставщиком) продукции требований, изложенных в
пунктах 14 и 15 настоящего Положения.
В случае невозможности устранения таких нарушений или
выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее
производстве или применении (использовании) регистрационное
свидетельство аннулируется регистрационным органом.
Решение об аннулировании регистрационного свидетельства с
подробной мотивировкой доводится в письменной форме до
изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого
решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и
опасной продукции, обеспечив ее прием от покупателей и (или)
замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой
продукции в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
20. Сведения о государственной регистрации продукции вносятся
в государственный реестр, который ведется регистрационным органом.(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49)
21. В государственный реестр включаются следующие сведения:а) наименование и юридический адрес организации, фамилия,
имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку и
подготовку к производству российской продукции;
б) наименование и юридический адрес организации-изготовителя
и поставщика импортной продукции;
в) наименование продукции и товарный знак, под которым она
производится (при его наличии);
г) сведения о нормативных или технических документах, по
которым производится продукция;
д) перечень опасных свойств продукции с указанием их
параметров;
е) сведения о мерах безопасности, выполнение которых
необходимо при производстве, транспортировке, хранении, реализациии применении продукции;
ж) номер и дата выдачи регистрационного свидетельства;
з) наименование и юридический адрес регистрационного органа,
выдавшего регистрационное свидетельство.
22. Представленные для государственной регистрации продукции
документы, экспертные заключения, копии регистрационных
свидетельств составляют информационный фонд государственного
реестра и подлежат постоянному хранению в регистрационном органе.
23. регистрационный орган публикует сведения о продукции,
прошедшей государственную регистрацию, о приостановке
регистрационным органом действия регистрационного свидетельства,
его аннулировании, исключении продукции из государственного
реестра и предоставляет указанную информацию заинтересованным
государственным органам и юридическим и физическим лицам по их
запросам. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 01.02.2005 г. N 49)
При опубликовании и предоставлении указанной информации
соблюдаются требования об ограничении распространения сведений
конфиденциального характера и защите авторских прав.
__________ ПРИЛОЖЕНИЕ к Положению о государственнойрегистрации и ведении государственного
реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской ФедерацииП Е Р Е Ч Е Н Ь
отдельных видов продукции, подлежащих государственной регистрации-------------------------------------------------------------------
Наименование вида продукции | Код классов
|ОКП<1> 005-93-------------------------------------------------------------------
1. Материалы, оборудование, устройства и другие из 42
технические средства водоподготовки,
предназначенные для использования в системах
хозяйственно-питьевого водоснабжения
2. Дезинфицирующие, дезинсекционные и из 23, 93
дератизационные средства для применения в быту, влечебно-профилактических учреждениях и на других
объектах для обеспечения безопасности и здоровья
людей (кроме применяемых в ветеринарии)
3. Товары бытовой химии из 23 _____________<1> ОКП - Общероссийский классификатор продукции, введенный
1 июля 1994 г.
____________
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 25 февраля 2004 г. N 107
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 01.02.2005 N 49,
от 26.01.2007 N 50, от 24.09.2010 N 749)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.
2. Установить, что лицензии на осуществление деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), выданные в установленном порядке до принятия настоящего Постановления, действительны до окончания указанного в них срока.
3. Установить, что выдача разрешений (лицензий) работникам на право ведения работ в области использования источников ионизирующего излучения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в определяемом ею порядке.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
4. Признать утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 11 июня 1996 г. N 688 "Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, Положения о лицензировании проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о лицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения (генерирующими)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 26, ст. 3134; 1999, N 15, ст. 1824; 2001, N 26, ст. 2686).
Временно исполняющий обязанности
Председателя Правительства
Российской Федерации
В.ХРИСТЕНКО
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 25 февраля 2004 г. N 107
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 01.02.2005 N 49,
от 26.01.2007 N 50, от 24.09.2010 N 749)
Пункт 1 в системной связи со статьей 22 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", статьями 2 и 15 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, статьями 2, 3, 4, подпунктом 96 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 25.02.2004 N 107 не предполагает ограничение для индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность в части работ (услуг) по рентгенологии, возможности получить лицензию на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения - аппаратами рентгеновскими медицинскими (в том числе стоматологическими) (Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2007 N 633-О-П).
1. Настоящее Положение определяет порядок и условия лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, осуществляемой юридическими лицами (далее - лицензиаты).
2. Настоящее Положение не распространяется на деятельность, связанную с разработкой, изготовлением, испытанием, эксплуатацией и утилизацией ядерного оружия и ядерных энергетических установок военного назначения.
3. Лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - лицензирующий орган).
(в ред. Постановления Правительства РФ от 01.02.2005 N 49)
4. Под деятельностью в области использования источников ионизирующего излучения понимается проектирование, конструирование, производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения, проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (далее - лицензируемая деятельность).
5. В настоящем Положении под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее - радиационные источники).
6. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении лицензируемой деятельности являются:
а) соблюдение лицензиатом требований законодательства Российской Федерации, санитарно-эпидемиологических требований и требований в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
б) наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений и помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
в) соответствие проектных, конструкторских и технологических решений, оборудования, условий эксплуатации, хранения и утилизации радиационных источников санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
г) соответствие систем учета, производственного контроля, а также физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облучения персонала и населения санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
д) наличие работников, имеющих надлежащую квалификацию, разрешения (лицензии) на право ведения работ в области использования радиационных источников и соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
е) проведение подготовки и аттестации по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с радиационными источниками;
ж) наличие планов мероприятий по защите работников лицензиата и населения в случае возникновения радиационной аварии;
з) наличие заключения государственной экологической экспертизы по проекту размещения радиационного источника (в случае если энергия частиц радиационного источника превышает 10 МэВ для ускорителей электронов и 100 МэВ для ускорителей заряженных частиц).
Пункт 7 в системной связи со статьей 22 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", статьями 2 и 15 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, статьями 2, 3, 4, подпунктом 96 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 25.02.2004 N 107 не предполагает ограничение для индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность в части работ (услуг) по рентгенологии, возможности получить лицензию на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения - аппаратами рентгеновскими медицинскими (в том числе стоматологическими) (Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2007 N 633-О-П).
7. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять;
б) копии учредительных документов, документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;
в) перечень радиационных источников, которые соискатель лицензии предполагает использовать, с приложением копий правоустанавливающих документов на радиационные источники и санитарно-эпидемиологических заключений на радиационные источники и на работу с ними;
г) копия лицензии на медицинскую деятельность (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения);
д) копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям и условиям;
е) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
(пп. "е" в ред. Постановления Правительства РФ от 24.09.2010 N 749)
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
8. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой с указанием даты их приема направляется соискателю лицензии.
Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.
9. В процессе рассмотрения документов, представленных для получения лицензии, лицензирующий орган вправе:
а) проводить предварительную проверку достоверности и полноты сведений, представленных соискателем лицензии, инспекции на объектах соискателя лицензии;
б) проводить необходимые экспертизы, обследования, испытания и иные исследования в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
в) требовать от соискателя лицензии устранения выявленных недостатков.
10. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в течение 60 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми документами и направляет соискателю лицензии в 3-дневный срок со дня принятия решения уведомление о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии (с указанием причин отказа).
11. Основанием для отказа в предоставлении лицензии является:
несоответствие соискателя лицензии, заявленной им деятельности лицензионным требованиям и условиям;
наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации.
12. Лицензия предоставляется на 5 лет.
Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии, если за истекший период не произошло каких-либо изменений лицензионных требований и условий.
13. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 24.09.2010 N 749.
Пункт 14 в системной связи со статьей 22 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", статьями 2 и 15 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, статьями 2, 3, 4, подпунктом 96 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 25.02.2004 N 107 не предполагает ограничение для индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность в части работ (услуг) по рентгенологии, возможности получить лицензию на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения - аппаратами рентгеновскими медицинскими (в том числе стоматологическими) (Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2007 N 633-О-П).
14. В лицензии указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) наименование и организационно-правовая форма лицензиата, место его нахождения (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), идентификационный номер налогоплательщика;
в) лицензируемая деятельность;
г) перечень используемых радиационных источников;
д) номер и срок действия лицензии;
е) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
Пункт 15 в системной связи со статьей 22 Федерального закона от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения", статьями 2 и 15 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, статьями 2, 3, 4, подпунктом 96 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 25.02.2004 N 107 не предполагает ограничение для индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность в части работ (услуг) по рентгенологии, возможности получить лицензию на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения - аппаратами рентгеновскими медицинскими (в том числе стоматологическими) (Определение Конституционного Суда РФ от 03.07.2007 N 633-О-П).
15. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) сведения о лицензиате: наименование, организационно-правовая форма, место нахождения юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности);
в) лицензируемая деятельность;
г) перечень используемых радиационных источников;
д) дата принятия решения о предоставлении лицензии;
е) номер лицензии и срок ее действия;
ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
з) сведения о продлении срока действия лицензии;
и) сведения о переоформлении лицензии;
к) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;
л) основания и даты аннулирования лицензии.
16. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, предоставляется в виде выписок о конкретных лицензиатах физическим и юридическим лицам за плату в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Абзац утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 24.09.2010 N 749.
17. Лицензиат обязан не позднее чем через 15 дней со дня преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, а также в иных предусмотренных федеральными законами случаях подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.
До переоформления лицензии или принятия мотивированного решения об отказе в ее переоформлении лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии.
При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий. Переоформление лицензии осуществляется в течение 10 дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления.
При переоформлении лицензии ранее выданная лицензия подлежит возврату в лицензирующий орган.
Абзац утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 24.09.2010 N 749.
18. В случае утраты лицензии лицензиат обязан в 5-дневный срок со дня обнаружения утраты подать заявление в лицензирующий орган о выдаче дубликата лицензии. Рассмотрение заявления, принятие решения о выдаче и выдача дубликата лицензии производятся в порядке, устанавливаемом лицензирующим органом.
Абзац утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 24.09.2010 N 749.
19. Лицензиат обязан постоянно информировать лицензирующий орган о появлении новых данных или об изменении ранее представленных сведений, имеющих отношение к безопасности лицензируемой деятельности.
20. Лицензирующий орган осуществляет контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий, в ходе которого он имеет право:
а) проводить проверки деятельности лицензиата на предмет ее соответствия лицензионным требованиям и условиям, запрашивать у лицензиата необходимые документы и материалы;
б) составлять на основании результатов проверок акты с указанием выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований и требований в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
в) давать предписания, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать срок устранения таких нарушений.
21. В случае нарушения (невыполнения) лицензиатом лицензионных требований и условий лицензирующий орган вправе:
приостановить действие лицензии до устранения лицензиатом выявленных нарушений в установленный срок;
обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
22. Решение лицензирующего органа о приостановлении действия лицензии доводится до лицензиата в письменной форме не позднее даты, с которой действие лицензии приостанавливается.
В случае принятия решения о приостановлении действия лицензии лицензирующий орган в 3-дневный срок со дня его принятия информирует об этом федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии.
23. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме лицензирующий орган об устранении им нарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии.
24. Лицензирующий орган принимает решение о возобновлении действия лицензии после получения соответствующего уведомления и проверки устранения лицензиатом нарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии, и сообщает об этом в 3-дневный срок в письменной форме лицензиату и федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии.
25. В случае если в установленный лицензирующим органом срок лицензиат не устранил нарушения лицензионных требований и условий, повлекших за собой приостановление действия лицензии, а также если допущенные лицензиатом нарушения являются неустранимыми, лицензирующий орган вправе обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
26. В случае аннулирования лицензии лицензиат обязан возвратить лицензию в лицензирующий орган.
27. Решения и действия лицензирующего органа могут быть обжалованы в установленном порядке.
28. За предоставление лицензирующим органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
(п. 28 введен Постановлением Правительства РФ от 24.09.2010 N 749)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 сентября 2004 г. N 6029
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 9 сентября 2004 г. N 13
О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ И ИНФОРМАЦИОННОЙ
СИСТЕМЕ УЧЕТА ПРОДУКЦИИ, ВЕЩЕСТВ, ПРЕПАРАТОВ,
ПРОШЕДШИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ
В целях реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" <*>, Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" <**>, Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении "Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" <***> и обеспечения обмена информацией между Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальными органами и другими органами государственной власти, производителями и поставщиками продукции, населением приказываю:
--------------------------------
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650.
<**> Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 14, ст. 150.
<***> Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899.
1. Утвердить Положение о государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), прошедших государственную регистрацию (Приложение).
2. Управлению государственной регистрации и лицензирования в сфере благополучия человека обеспечить:
2.1. Ведение государственного реестра продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), прошедших государственную регистрацию.
2.2. Разработку и внедрение автоматизированной системы обмена информацией - информационной системы учета продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), прошедших государственную регистрацию, для обмена информацией между Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и другими государственными органами, физическими и юридическими лицами.
2.3. Ежегодную публикацию сведений о продукции, прошедшей государственную регистрацию.
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы Шестопалова Н.В.
Руководитель
Федеральной службы
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
Утверждено
Приказом
Федеральной службы
по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 9 сентября 2004 г. N 13
ПОЛОЖЕНИЕ
О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ И ИНФОРМАЦИОННОЙ
СИСТЕМЕ УЧЕТА ПРОДУКЦИИ, ВЕЩЕСТВ, ПРЕПАРАТОВ (КРОМЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ), ПРОШЕДШИХ ГОСУДАРСТВЕННУЮ
РЕГИСТРАЦИЮ В ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
1. Настоящее положение устанавливает порядок ведения государственного реестра и информационной системы учета впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов (далее - продукции), прошедших государственную регистрацию и разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (далее - Государственный реестр).
2. Государственный реестр ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, населения о продукции, зарегистрированной в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов.
3. Государственный реестр является основой информационной системы учета продукции и ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях.
4. Ведение информационной системы учета продукции осуществляется с помощью единого специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информации Государственного реестра.
5. Информационная система учета продукции, прошедшей государственную регистрацию, является общедоступной. Извлечение из информационной системы учета продукции, содержащее полный перечень продукции, прошедшей государственную регистрацию, размещается на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
6. В информационную систему учета продукции включаются сведения о каждом зарегистрированном виде продукции на основании Государственного реестра. Перечень сведений определяется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Информационная система учета продукции состоит из двух разделов:
6.1. Сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию и включенной в Государственный реестр, свидетельства о государственной регистрации которой действуют на настоящий момент;
6.2. Сведения о продукции, действие свидетельств о государственной регистрации которой приостановлено, а также сведения о продукции, свидетельства о государственной регистрации которой аннулированы (исключены из Государственного реестра).
7. Подготовка, внесение сведений, представляемых территориальными органами и Управлением государственной регистрации и лицензирования в сфере благополучия человека, в Государственный реестр, а также публикация Государственного реестра на электронных носителях осуществляются на основании данных информационной системы учета продукции.
8. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека представляет в заинтересованные государственные органы, юридическим и физическим лицам Российской Федерации сведения о зарегистрированной продукции на основании данных информационной системы учета продукции, прошедшей государственную регистрацию.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2007 г. N 9866
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 19 июля 2007 г. N 224
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ,
ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ,
ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК
(в ред. Приказов Роспотребнадзора от 30.04.2009 N 359,
от 12.08.2010 N 309)
КонсультантПлюс: примечание.
Федеральный закон от 08.08.2001 N 134-ФЗ утратил силу с 1 мая 2009 года в связи с принятием Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ.
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст. 5587); Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).
1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).
1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N 3).
2. Поручить:
2.1. ФГУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза" Роспотребнадзора:
2.1.1. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, организационно-технических мероприятий, связанных с санитарно-эпидемиологической экспертизой и оформлением санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные степени защиты.
3. Признать утратившим силу Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005 N 7245).
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
Утвержден
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 N 224
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЭКСПЕРТИЗ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ
И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).
2. В Порядке используются следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности (далее - органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест;
Санитарно-эпидемиологическое исследование - деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое испытание - установление соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая оценка - действия органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации;
Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.
Протокол исследования, испытания - документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий порядок их проведения и полученные результаты.
Метод исследований (испытаний) и измерений - правила применения определенных принципов и средств исследований, испытаний и измерений.
Методика исследований (испытаний) и измерений - организационно-методический документ, включающий метод исследований, испытаний и измерений, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей среды.
3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний
и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.
В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.
6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.
7. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
8. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
- проведение экспертизы представленных документов;
- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
10. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
- образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
11. Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
12. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием.
13. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания, указанные в п. 4 настоящего Порядка, правоустанавливающие документы или их копии.
14. Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Приложение N 2
Утвержден
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 N 224
ПОРЯДОК
ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
(в ред. Приказов Роспотребнадзора от 30.04.2009 N 359,
от 12.08.2010 N 309)
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные), растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Министерства образования и науки Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
КонсультантПлюс: примечание.
С 1 июля 2010 года прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам территориальными органами Роспотребнадзора (письмо Роспотребнадзора от 29.06.2010 N 01/9646-0-32).
3. Руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п. 1, за исключением продукции, указанной в п. 2, - предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.
4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
5. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.
6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности:
- медицинская и фармацевтическая деятельность;
- производство лекарственных средств;
- деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- образовательная деятельность;
- деятельность, связанная с использованием источников ионизирующего излучения;
- деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности.
(в ред. Приказа Роспотребнадзора от 12.08.2010 N 309)
При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации.
(абзац введен Приказом Роспотребнадзора от 12.08.2010 N 309)
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
8. Федеральные государственные учреждения здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно-технических мероприятий, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических заключений.
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы, услуги - бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
на работу с источниками ионизирующего излучения - не более пяти лет;
на проектную документацию - срок действия проектной документации.
10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
11. В случае выявления несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном порядке.
13. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации осуществляется на бланках, являющихся защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки "В".
(п. 13 введен Приказом Роспотребнадзора от 30.04.2009 N 359)
Приложение N 3
Утверждено
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 N 224
ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕЕСТРЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ (НЕСООТВЕТСТВИИ) ГОСУДАРСТВЕННЫМ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ И НОРМАТИВАМ ВИДОВ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАБОТ, УСЛУГ), ПРОДУКЦИИ,
ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
1. Настоящее положение устанавливает порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях.
4. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.
5. Внесение в Реестр сведений о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации в Реестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.
6. Реестр ведется федеральным государственным учреждением здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" на основании информации, предоставляемой органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
7. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет.
8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное государственное учреждение здравоохранения "Информационно-методический центр экспертиза" предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 24 сентября 2009 г. N 621
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИЕМА И УЧЕТА УВЕДОМЛЕНИЙ
О НАЧАЛЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановления Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 30, ст. 3823) приказываю:
1. Руководителям управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту:
1.1. Обеспечить прием и учет уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности от юридических лиц или индивидуальных предпринимателей (за исключением уведомлений, представляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность на территориях, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством).
1.2. Обеспечить информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей об адресах управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, по которым должны направляться (представляться) уведомления.
1.3. Назначить приказами по управлениям должностных лиц, ответственных за прием поступающих уведомлений и их регистрацию.
1.4. Осуществлять проверку полноты сведений в поступивших для учета уведомлениях и прилагаемых к ним документов в соответствии с требованиями, установленными Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 года N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности".
1.4.1. При поступлении уведомления, подлежащего учету иным федеральным органом исполнительной власти, информировать заявителя о реквизитах федерального органа исполнительной власти, в который такое уведомление должно быть направлено.
1.4.2. При поступлении уведомления, в котором содержится информация о филиалах и представительствах юридического лица, осуществляющих деятельность на территории другого субъекта Российской Федерации, вносить соответствующую информацию в реестр уведомлений и дополнительно информировать об этом территориальный орган Роспотребнадзора, на территории которого филиал или представительство юридического лица осуществляет деятельность.
1.5. Обеспечить соблюдение установленных сроков внесения сведений в реестр уведомлений, сроков размещения сведений, содержащихся в реестре уведомлений на своем официальном сайте в сети Интернет.
1.6. Осуществлять ведение реестра уведомлений на бумажном и электронном носителях, обеспечить открытость и общедоступность содержащихся в нем сведений.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 июля 2009 г. N 584
ОБ УВЕДОМИТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ
НАЧАЛА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 14.04.2010 N 245,
от 23.10.2010 N 854)
В соответствии со статьей 8 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений.
2. Внести в акты Правительства Российской Федерации следующие изменения:
а) Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52, ст. 5587), дополнить подпунктом 5.2.3 следующего содержания:
"5.2.3. осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, за исключением уведомлений, представляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность на территориях, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством;";
б) Положение о Федеральной службе по надзору в сфере транспорта, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г. N 398 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 32, ст. 3345), дополнить подпунктом 5.5.1.1 следующего содержания:
"5.5.1.1. прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации;";
в) Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456; 2008, N 23, ст. 2713), дополнить подпунктом 5.1.3 следующего содержания:
"5.1.3. осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территориях, подлежащих обслуживанию Агентством, отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации;".
3. Реализация полномочий федеральных органов исполнительной власти, предусмотренных пунктом 2 настоящего Постановления, осуществляется в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда работников центрального аппарата и территориальных органов соответствующих федеральных органов исполнительной власти, а также ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 16 июля 2009 г. N 584
ПРАВИЛА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ УВЕДОМЛЕНИЙ О НАЧАЛЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И УЧЕТА
УКАЗАННЫХ УВЕДОМЛЕНИЙ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 14.04.2010 N 245,
от 23.10.2010 N 854)
I. Общие положения
1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими отдельные виды предпринимательской деятельности, в уполномоченные федеральные органы исполнительной власти (их территориальные органы) уведомлений о начале своей деятельности (далее - уведомление), а также порядок учета указанными органами поступивших уведомлений.
2. Уведомление представляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, предполагающим выполнять работы (оказывать услуги) (далее - заявитель) в соответствии с перечнем работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности согласно приложению N 1 (далее - перечень работ и услуг).
3. Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пунктах 1 - 18, 22 - 43 перечня работ и услуг, за исключением осуществления деятельности на территории, подлежащей обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ее территориальный орган).
(в ред. Постановления Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
4. Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 3 настоящих Правил, на территории, подлежащей обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, представляет уведомление в это Агентство (его территориальный орган).
5. Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пунктах 19 - 21 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере транспорта (ее территориальный орган).
6. Уведомление составляется заявителем по форме согласно приложению N 2 и представляется по месту предполагаемого фактического осуществления работ (оказания услуг) в соответствующий федеральный орган исполнительной власти (его территориальный орган), указанный в пунктах 3 - 5 настоящих Правил (далее - уполномоченный орган), до начала фактического выполнения работ (оказания услуг).
II. Порядок представления уведомлений
7. Заявитель представляет уведомление в 2 экземплярах в уполномоченный орган непосредственно или направляет его заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью заявителя.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 23.10.2010 N 854)
В случае представления уведомления непосредственно в уполномоченный орган днем его подачи считается день регистрации уведомления в уполномоченном органе. При направлении уведомления по почте днем его подачи считается день отправки почтового отправления. При направлении уведомления в виде электронного документа днем его подачи считается день регистрации этого документа в системе электронного документооборота уполномоченного органа.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 23.10.2010 N 854)
8. Утратил силу с 1 января 2011 года. - Постановление Правительства РФ от 23.10.2010 N 854.
9. Должностное лицо уполномоченного органа, ответственное за учет поступивших уведомлений, в день получения уведомления регистрирует его и проставляет на обоих экземплярах уведомления отметку с указанием даты его получения и регистрационного номера.
Один экземпляр уведомления остается в уполномоченном органе, а второй вручается (направляется) в день регистрации заявителю.
В случае подачи уведомления в виде электронного документа должностное лицо уполномоченного органа, ответственное за учет поступивших уведомлений, в день его регистрации обязано направить заявителю подтверждение о получении уведомления в виде электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью уполномоченного органа.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 23.10.2010 N 854)
10. В соответствии с частью 6 статьи 8 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны сообщить в уполномоченный орган, зарегистрировавший уведомление, сведения о следующих изменениях:
(в ред. Постановления Правительства РФ от 23.10.2010 N 854)
а) изменение места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности;
б) изменение места жительства индивидуального предпринимателя и (или) места фактического осуществления деятельности;
в) реорганизация юридического лица.
11. В соответствии с частью 7 статьи 8 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" сведения об указанных в пункте 10 настоящих Правил изменениях представляются в уполномоченный орган в течение 10 дней со дня внесения соответствующих изменений посредством представления (направления) в уполномоченный орган заявления в произвольной форме с приложением копий документов, подтверждающих факт внесения соответствующих изменений, или в виде электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью заявителя.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 23.10.2010 N 854)
III. Порядок учета уведомлений
12. Уполномоченный орган осуществляет учет уведомлений путем внесения следующих сведений в реестр уведомлений (далее - реестр):
а) полное и сокращенное, в том числе фирменное (при наличии), наименование юридического лица, его организационно-правовая форма, фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя;
б) почтовые адреса места нахождения юридического лица, в том числе его филиалов и представительств, мест фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности, мест фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности индивидуального предпринимателя;
в) основной государственный регистрационный номер юридического лица или основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
г) идентификационный номер налогоплательщика, дата постановки юридического лица или индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе;
д) вид деятельности, виды работ (услуг), выполняемых в составе деятельности, о начале которой сообщается в уведомлении;
е) дата поступления уведомления и его регистрационный номер.
13. Должностное лицо уполномоченного органа, ответственное за учет поступивших уведомлений, вносит сведения в реестр в день получения уведомления.
Изменения, предусмотренные пунктом 11 настоящих Правил, вносятся в реестр в течение 5 рабочих дней со дня поступления соответствующих документов в уполномоченный орган.
14. Реестр ведется на бумажном и электронном носителях.
15. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными.
Уполномоченный орган размещает сведения, содержащиеся в реестре, на своем официальном сайте в сети Интернет в течение 10 дней со дня регистрации уведомления.
16. Уполномоченный орган по письменному запросу органов государственной власти и органов местного самоуправления представляет бесплатно сведения, содержащиеся в реестре, в виде выписок или сообщает об отсутствии указанных сведений в день поступления соответствующего запроса.
17. За регистрацию уведомлений, внесение записей в реестр и предоставление сведений, содержащихся в реестре, плата не взимается.
Приложение N 1
к Правилам представления
уведомлений о начале
осуществления отдельных видов
предпринимательской деятельности
и учета указанных уведомлений
ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОТ И УСЛУГ В СОСТАВЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, О НАЧАЛЕ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОТОРЫХ ЮРИДИЧЕСКИМ ЛИЦОМ
ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕМ
ПРЕДСТАВЛЯЕТСЯ УВЕДОМЛЕНИЕ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
─────────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────
Наименование видов деятельности и выполняемых │ Код по
в их составе работ и услуг │ общероссийскому
│ классификатору
─────────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────
I. Предоставление гостиничных услуг, а также услуг по временному
размещению и обеспечению временного проживания
1. Деятельность гостиниц 55.1 <*>
2. Деятельность прочих мест для временного 55.21, 55.22,
проживания 55.23.1,
55.23.2 <*>
II. Предоставление бытовых услуг
3. Ремонт, окраска и пошив обуви 011100 - 011300
<**>
4. Ремонт и пошив швейных, меховых и кожаных 012100, 012200,
изделий, головных уборов и изделий текстильной 012400, 012500 <**>
галантереи, ремонт, пошив и вязание
трикотажных изделий
5. Ремонт и техническое обслуживание бытовой 013100 - 013400
радиоэлектронной аппаратуры, бытовых машин и <**>
бытовых приборов, ремонт и изготовление
металлоизделий
6. Изготовление и ремонт мебели 014100, 014200 <**>
7. Химическая чистка и крашение, услуги прачечных 015000 <**>
8. Техническое обслуживание и ремонт транспортных 017100 - 017500
средств, машин и оборудования <**>
9. Услуги фотоателье и фото- и кино лабораторий 018100 <**>
10. Услуги бань и душевых 019100 <**>
11. Парикмахерские услуги 019300 <**>
III. Предоставление услуг общественного питания
организациями общественного питания
12. Услуги общественного питания 122100, 122200 <**>
IV. Розничная торговля (за исключением розничной торговли
товарами, свободный оборот которых ограничен в соответствии
с федеральными законами)
13. Розничная торговля в неспециализированных 52.1 <*>
магазинах
14. Розничная торговля пищевыми продуктами в 52.21 - 52.24,
специализированных магазинах 52.27 <*>
15. Розничная торговля косметическими и 52.33 <*>
парфюмерными товарами
16. Розничная торговля в палатках и на рынках 52.62 <*>
V. Оптовая торговля (за исключением оптовой торговли
товарами, свободный оборот которых ограничен в соответствии
с федеральными законами)
17. Оптовая торговля пищевыми продуктами 51.32, 51.33,
51.36.3, 51.38.1,
51.38.22,
51.39.1 <*>
18. Оптовая торговля непродовольственными 51.45.1, 51.47.33,
потребительскими товарами 51.53.22,
51.55.1 <*>
VI. Предоставление услуг по перевозкам пассажиров и багажа по заказам
автомобильным транспортом (за исключением осуществления таких перевозок
по маршрутам регулярных перевозок, а также для обеспечения собственных
нужд юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)
19. Услуги по перевозке пассажиров и багажа в 025201 - 025203
городском, пригородном и междугородном <**>
сообщении
VII. Предоставление услуг по перевозкам грузов автомобильным транспортом,
грузоподъемность которого составляет свыше 2,5 тонн
(за исключением таких перевозок, осуществляемых для обеспечения
собственных нужд юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)
КонсультантПлюс: примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка:
деятельность автомобильного грузового специализированного
транспорта осуществляется в соответствии с кодом 60.24.1 (ОКВЭД)
ОК 029-2007, а не в соответствии с кодом 50.24.1 (ОКВЭД) ОК
029-2007.
20. Деятельность автомобильного грузового 50.24.1 <*>
специализированного транспорта
21. Деятельность автомобильного грузового 60.24.2 <*>
неспециализированного транспорта
VIII. Производство текстильных материалов, швейных изделий
22. Ткацкое производство 17.2 <*>
23. Производство готовых текстильных изделий, 17.4 <*>
кроме одежды
24. Производство прочих текстильных изделий 17.51 <*>
25. Производство трикотажного полотна 17.6 <*>
26. Производство трикотажных изделий 17.7 <*>
IX. Производство одежды
27. Производство одежды из кожи 18.1 <*>
28. Производство одежды из текстильных материалов 18.2 <*>
и аксессуаров одежды
X. Производство кожи, изделий из кожи, в том числе обуви
29. Дубление и отделка кожи 19.1 <*>
30. Производство чемоданов, сумок и аналогичных 19.2 <*>
изделий из кожи и других материалов;
производство шорно-седельных и других изделий
из кожи
31. Производство обуви 19.3 <*>
XI. Обработка древесины и производство изделий из дерева и пробки,
за исключением мебели
32. Распиловка и строгание древесины; пропитка 20.1 <*>
древесины
33. Производство шпона, фанеры, плит, панелей 20.2 <*>
34. Производство деревянных строительных 20.3 <*>
конструкций, включая сборные деревянные
строения, и столярных изделий
XII. Издательская и полиграфическая деятельность
35. Полиграфическая деятельность и предоставление 22.2 <*>
услуг в этой области
XIII. Деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и
информационных технологий (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой в целях защиты государственной тайны)
36. Техническое обслуживание и ремонт офисных 72.5 <*>
машин и вычислительной техники, включая
контрольно-кассовую технику
XIV. Производство хлеба, хлебобулочных и кондитерских изделий
(введен Постановлением Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
37. Производство хлеба и мучных кондитерских 15.81 - 15.82 <*>
изделий длительного и недлительного хранения
XV. Производство молока и молочной продукции
(введен Постановлением Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
38. Производство молочных продуктов 15.5 <*>
XVI. Производство соковой продукции из фруктов и овощей
(введен Постановлением Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
39. Производство фруктовых и овощных соков 15.32 <*>
XVII. Производство масложировой продукции
(введен Постановлением Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
40. Производство растительных и животных масел и 15.4 <*>
жиров
XVIII. Производство сахара
(введен Постановлением Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
41. Производство сахара 15.83 <*>
XIX. Производство мукомольной продукции
(введен Постановлением Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
42. Производство продуктов мукомольно-крупяной 15.6 <*>
промышленности, крахмалов и крахмалопродуктов
XX. Производство безалкогольных напитков
(введен Постановлением Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
43. Производство безалкогольных напитков, кроме 15.98.2 <*>
минеральных вод
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────
--------------------------------
<*> Наименование видов работ и услуг приведено в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОКВЭД) ОК 029-2007 (КДЕС Ред. 1.1).
<**> Наименование видов услуг приведено в соответствии с Общероссийским классификатором услуг населению (ОКУН) ОК 002-93.
Приложение N 2
к Правилам представления
уведомлений о начале
осуществления отдельных видов
предпринимательской деятельности
и учета указанных уведомлений
ФОРМА
УВЕДОМЛЕНИЯ О НАЧАЛЕ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 14.04.2010 N 245)
_____________________________________
(отметка о регистрации уведомления
в уполномоченном органе)
В _________________________________________________________________________
(указывается наименование федерального органа исполнительной власти
(его территориального органа), в который представляется уведомление)
УВЕДОМЛЕНИЕ
о начале осуществления предпринимательской деятельности
от " " 20 г.
___________________________________________________________________________
(указывается полное и сокращенное, в том числе фирменное (при наличии),
наименование, организационно-правовая форма юридического лица, фамилия,
имя, отчество индивидуального предпринимателя, идентификационный номер
налогоплательщика (ИНН))
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указываются почтовые адреса места нахождения юридического лица,
в том числе его филиалов и представительств, мест фактического
осуществления заявленного вида (видов) деятельности, мест
фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности
индивидуального предпринимателя)
в соответствии со статьей 8 Федерального закона "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" уведомляет о
начале осуществления следующего вида (видов) предпринимательской
деятельности: _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указывается вид (виды) деятельности и выполняемые в ее составе работы
___________________________________________________________________________
(услуги) по перечню работ и услуг в составе отдельных видов
___________________________________________________________________________
предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых
___________________________________________________________________________
юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем
представляется уведомление)
с " " 20 г. и подтверждает соответствие территорий, зданий, помещений,
сооружений, оборудования, иных подобных объектов, транспортных средств,
предназначенных для использования в процессе осуществления заявленной
деятельности, персонала, иных условий осуществления предпринимательской
деятельности обязательным требованиям.
_________________________ _______________________ _________________________
(наименование должности (подпись руководителя (инициалы, фамилия
руководителя юридического лица, руководителя
юридического лица) лица, представляющего юридического лица,
интересы юридического лица, представляющего
лица, индивидуального интересы юридического
предпринимателя) лица, индивидуального
предпринимателя)
М.П.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 6 октября 2009 г. N 638
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ИНФОРМАЦИОННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
В целях реализации Федерального закона от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления", Постановления Правительства Российской Федерации от 10 сентября 2009 г. N 723 "О порядке ввода в эксплуатацию отдельных государственных информационных систем", Постановления Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2009 г. N 754 "Об утверждении Положения о системе межведомственного электронного документооборота", совершенствования информационного обеспечения деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека приказываю:
1. Утвердить "План мероприятий по совершенствованию информационного обеспечения деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (Приложение).
2. Начальнику Управления организации службы, государственной регистрации и лицензирования Л.М. Симкаловой совместно с начальниками управлений до 1 декабря 2009 года подготовить и внести на утверждение в установленном порядке проект ведомственной целевой программы "Внедрение информационно-коммуникационных технологий в деятельность Роспотребнадзора, его органов и организаций (Информационные системы)".
3. Начальнику Управления кадров, последипломного образования и гигиенического воспитания человека А.Ю. Поповой совместно с начальниками управлений до 1 ноября 2009 года подготовить предложения о внесении дополнений в Положения об управлениях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, предусмотрев определение функций и полномочий по внедрению и использованию информационных систем и технологий.
4. Начальнику Финансово-экономического управления В.Н. Гришиной до 15 декабря 2009 года подготовить предложения по финансово-экономическому обеспечению мероприятий, предусмотренных Планом мероприятий и Ведомственной целевой программой.
5. Руководителям управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации, главным врачам центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации до 1 марта 2010 года разработать и утвердить ведомственную целевую программу "Внедрение информационно-коммуникационных технологий в деятельность управления".
6. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
Утвержден
Приказом Роспотребнадзора
от 6 октября 2009 г. N 638
ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ИНФОРМАЦИОННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Приказ Роспотребнадзора №130 от 09.04.2010
О создании системы учета результатов деятельности Роспотребнадзора по государственному контролю (надзору)
В целях создания системы учета мероприятий по контролю и оценке эффективности деятельности Роспотребнадзора по государственному контролю (надзору) п р и к а з ы в а ю:
1. Управлению организации службы, государственной регистрации и лицензирования Роспотребнадзора организовать работу по:
1.1. Созданию информационной базы, содержащей сведения о проверках проведенных органами Роспотребнадзора, а также показателях их эффективности (далее - информационная база учета проверок и их эффективности).
1.2. Подготовке ежеквартальной информации о проведенных органами Роспотребнадзора проверках и их эффективности по утвержденной форме федерального статистического наблюдения.
1.3. Проведению анализа информации по проведенным органами Роспотребнадзора проверкам.
1.4. Осуществлению мониторинга выполнения плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
2. Федеральному государственному учреждению здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" Роспотребнадзора:
2.1. Подготовить до 12 апреля 2010 года программное обеспечение для функционирования информационной базы учета проверок и их эффективности, позволяющее проводить сбор информации по проведенным органами Роспотребнадзора проверкам.
2.2. Обеспечить внесение изменений в программное обеспечение в 2-х недельный срок после принятия решения о его корректировке.
3. Утвердить «Порядок внесения сведений о проведенных проверках в информационную базу учета проверок и их эффективности» (Приложение).
4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту:
4.1. Обеспечить с 12 апреля 2010 г. внесение в информационную базу учета проверок и их эффективности сведений о проверках и результатах проверок, проведенных управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, территориальными отделами в электронном виде, в соответствии с утвержденным настоящим приказом порядком, не позднее 48 часов с момента подписания акта проверки.
4.2. Назначить должностных лиц, ответственных за внесение сведений в информационную базу учета проверок и их эффективности.
4.3. Обеспечить техническую возможность для внесения указанных сведений в информационную базу учета проверок и их эффективности специалистами управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, а также их территориальных отделов.
4.4. Представить до 1 июня 2010 г. в Управление организации службы, государственной регистрации и лицензирования Роспотребнадзора предложения по совершенствованию программного обеспечения.
4.5. В срок до 21 мая 2010 года внести в информационную базу учета проверок и их эффективности сведения обо всех проверках и мероприятиях по контролю, проведенных управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, в т.ч. территориальными отделами, за период с 11 января 2010 года по 12 апреля 2010 года.
4.6. Обеспечить достоверность сведений, вносимых в информационную базу учета проверок и их эффективности.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова
Руководитель
Г.Г. Онищенко
Приложения:
Порядок внесения сведений о проведенных проверках в информационную базу учета проверок и их эффективности
Приложение
УТВЕРЖДЕН
приказом Роспотребнадзора
от 09.04.2010 № 130
Внесение информации о проверках осуществляется через сервер отчетности в режиме постоянного времени. Для работы с модулем «Проверки» и «Справочник ЮЛ/ИП» используется логин и пароль аналогичные, как и для работы с другими модулями на данном сервере.
Внесение информации о проверке начинается с выбора ЮЛ/ИП, проверка которого проводится. «Справочник ЮЛ/ИП» позволяет проводить поиск ЮЛ/ИП по части названия, по номеру ИНН или ОГРН/ОГРНИП. В случае если ЮЛ/ИП найдено для продолжения внесения информации о проверке нужно перейти по соответствующей ссылке «создать проверку». Если у данного ЮЛ/ИП нет объектов на территории данного субъекта РФ, то проверка не может быть создана.
Если результат поиска по названию, ИНН или ОГРН пуст, требуется создать ЮЛ/ИП и внести объекты данного ЮЛ/ИП. При создании ЮЛ/ИП и объектов требуется заполнение всех полей (исключение составляют те поля адреса, которые не указаны в документах ЮЛ/ИП).
После выбора ЮЛ/ИП и перехода по ссылке «создание проверки» требуется начать заполнение информации по вводимой проверке.
Первоначально требуется отметить объекты, которые попадают под создаваемую проверку (если ни один объект не будет выбран, проверка всегда будет иметь состояние "ЧЕРНОВИК"). Дальнейшая работа по редактированию и дополнению информации о проверке может проходить с момента планирования проверки до завершения проведения проверки. Все поля заполняются по мере появления или подтверждения информации.
Часть полей носит технический характер:
поле «Состояние проверки» - при выбранном значении «ЧЕРНОВИК» информация по данной проверке не попадает ни в какие выходные формы.
Значение «планируется» устанавливается как у плановых, так и у вне- плановых проверок и обозначает то, что информация о проверке корректна и данная проверка будет происходит в указанный период времени.
Значение «начата» устанавливается для проверок, которые начаты, но еще не завершены. Значение «завершена» устанавливается для завершенных проверок. Обращаем внимание, что корректное заполнение данного поля обязательно одновременно с заполнением полей о начале и окончании проверок по плану и по фактическому проведению. Значение «отменена (не проведена)» устанавливается для проверки, которая была отменена.
Причина отмены указывается в соответствующем поле.
Обращаем внимание, что если у поля есть три значение - «не указано», «да», «нет» - то менять значение с «не указано» на иное нужно только в случае наличия информации, позволяющей однозначно выбрать одно из этих двух значений.
Поля, представленные выпадающими списками, позволяют выбрать только 1 значение из всего списка. Поля, представленные прямоугольными списками, позволяют выбрать несколько значений. Для выбора нескольких значений нужно использовать клавиши Ctrl или Shift и левую кнопку мыши.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 июня 2004 г. N 322
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 23.05.2006 N 305,
от 14.12.2006 N 767, от 29.09.2008 N 730,
от 07.11.2008 N 814, от 16.07.2009 N 584,
от 08.08.2009 N 649, от 20.02.2010 N 67,
от 15.06.2010 N 438, от 24.03.2011 N 210)
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемое Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 322
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 23.05.2006 N 305,
от 14.12.2006 N 767, от 29.09.2008 N 730,
от 07.11.2008 N 814, от 16.07.2009 N 584,
от 08.08.2009 N 649, от 20.02.2010 N 67,
от 15.06.2010 N 438, от 24.03.2011 N 210)
I. Общие положения
1. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 649)
2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.
4. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
II. Полномочия
5. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет следующие полномочия:
5.1. осуществляет надзор и контроль за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и в области потребительского рынка, в том числе:
5.1.1. государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства;
В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 07.03.2006 N 0100/2473-06-32 должностным лицам Службы запрещается осуществление "контрольной покупки", поскольку она не включена в перечень мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении.
5.1.2. государственный контроль за соблюдением законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей;
5.1.3. контроль за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг;
5.1.4. санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;
5.1.5. аккредитацию испытательных лабораторий (центров), осуществляющих работы в области подтверждения соответствия качества и безопасности муки, макаронных и хлебобулочных изделий, и проверку их деятельности в части работы по подтверждению соответствия указанной продукции и выдачи сертификатов, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
(пп. 5.1.5 введен Постановлением Правительства РФ от 23.05.2006 N 305)
5.1.6. государственный надзор и контроль за качеством и безопасностью муки, макаронных и хлебобулочных изделий при осуществлении закупок указанной продукции для государственных нужд, а также при поставке (закладке) муки в государственный резерв, ее хранении в составе государственного резерва и транспортировке;
(пп. 5.1.6 введен Постановлением Правительства РФ от 23.05.2006 N 305)
5.1.7. государственный надзор и контроль за качеством и безопасностью муки, макаронных и хлебобулочных изделий при ввозе (вывозе) указанной продукции на территорию Российской Федерации;
(пп. 5.1.7 введен Постановлением Правительства РФ от 23.05.2006 N 305)
5.1.8. государственный контроль за соблюдением требований о включении информации о классе энергетической эффективности товара, иной обязательной информации об энергетической эффективности в техническую документацию, прилагаемую к товару, в его маркировку, нанесении такой информации на его этикетку, а также правил включения (нанесения) указанной информации;
(пп. 5.1.8 введен Постановлением Правительства РФ от 20.02.2010 N 67)
5.2. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы;
(пп. 5.2 в ред. Постановления Правительства РФ от 14.12.2006 N 767)
5.2.1 - 5.2.2. утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 14.12.2006 N 767;
5.2.3. осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, за исключением уведомлений, представляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность на территориях, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством;
(пп. 5.2.3 введен Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584)
5.3. регистрирует:
КонсультантПлюс: примечание.
Приказом Роспотребнадзора от 26.02.2006 N 35 с 15 мая 2006 года на территориальные органы Роспотребнадзора возложена регистрация пищевых добавок (в том числе комплексных, технологических вспомогательных средств, обогащающих добавок, вкусовых и вкусоароматических добавок (основ), ароматизаторов, заквасок).
5.3.1. впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств);
5.3.2. отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств);
5.3.3. отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации;
5.3.4. лиц, пострадавших от радиационного воздействия и подвергшихся радиационному облучению в результате чернобыльской и других радиационных катастроф и инцидентов;
5.4. устанавливает причины и выявляет условия возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
5.5. информирует органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления и население о санитарно-эпидемиологической обстановке и о принимаемых мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
5.6. готовит предложения о введении и об отмене на территории Российской Федерации, субъектов Российской Федерации ограничительных мероприятий (карантина) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
5.7. организует в установленном порядке ведение социально-гигиенического мониторинга;
5.8. организует деятельность системы государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации;
5.9. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров;
5.10. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета в части средств, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;
5.11. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;
5.12. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок;
5.13. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении организаций по их мобилизационной подготовке;
5.13(1). осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Службе;
(пп. 5.13(1) введен Постановлением Правительства РФ от 15.06.2010 N 438)
5.14. организует профессиональную подготовку работников аппарата Службы, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;
5.15. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Службы;
5.16. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;
5.17. в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а также иные гражданско-правовые договоры на проведение научно-исследовательских работ для государственных нужд в установленной сфере деятельности, на поставку вакцин, необходимых для реализации национального календаря профилактических прививок, диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также на поставку товаров, выполнение работ и оказание услуг для нужд Службы;
(п. 5.17 в ред. Постановления Правительства РФ от 29.09.2008 N 730)
5.18. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.
6. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:
6.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;
6.2. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;
6.3. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по отнесенным к компетенции Службы вопросам;
6.4. привлекать в установленном порядке для проработки вопросов установленной сферы деятельности научные и иные организации, ученых и специалистов;
В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 07.03.2006 N 0100/2473-06-32 должностным лицам Службы запрещается осуществление "контрольной покупки", поскольку она не включена в перечень мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении.
6.5. пресекать факты нарушения законодательства Российской Федерации в установленной сфере деятельности, а также применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности;
6.6. осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций;
6.7. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности;
6.8. разрабатывать и утверждать в установленном порядке образцы форменной одежды, знаков различия и отличия, удостоверений, порядок ношения форменной одежды.
7. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека не вправе осуществлять в установленной сфере деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации, а также управление государственным имуществом и оказание платных услуг.
Установленные абзацем первым настоящего пункта ограничения полномочий Службы не распространяются на полномочия руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по управлению имуществом, закрепленным за Службой на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Службы.
III. Организация деятельности
8. Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является главным государственным санитарным врачом Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Службу функций.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя Службы.
Заместители руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, выполняющие функции по организации и осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора, являются заместителями главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
Количество заместителей руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека устанавливается Правительством Российской Федерации.
9. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
9.1. распределяет обязанности между своими заместителями;
9.2. представляет Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
9.2.1. проект положения о Службе;
9.2.2. предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников центрального аппарата и территориальных органов Службы;
9.2.3. предложения о назначении на должность и об освобождении от должности заместителей руководителя Службы;
9.2.4. предложения о назначении на должность и об освобождении от должности руководителей территориальных органов Службы;
9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели деятельности Службы, а также отчет об их исполнении;
9.2.6. предложения по формированию проекта федерального бюджета в части финансирования Службы;
9.2.7. предложения о присвоении почетных званий и представлении к награждению государственными наградами Российской Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, к поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской Федерации работников центрального аппарата Службы, ее территориальных органов и подведомственных организаций, а также других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере;
(пп. 9.2.7 введен Постановлением Правительства РФ от 07.11.2008 N 814)
9.3. назначает на должность и освобождает от должности работников центрального аппарата Службы и заместителей руководителей ее территориальных органов;
9.4. решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе вопросы, связанные с прохождением федеральной государственной службы в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
9.5. утверждает структуру и штатное расписание центрального аппарата Службы в пределах установленных Правительством Российской Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету расходов на ее содержание в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;
9.6. утверждает численность и фонд оплаты труда работников территориальных органов Службы в пределах показателей, установленных Правительством Российской Федерации, а также смету расходов на их содержание в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;
9.7. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации издает приказы по вопросам, отнесенным к компетенции Службы.
10. Финансирование расходов на содержание Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.
11. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.
12. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека вправе иметь геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел, учреждаемые Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации.
(п. 12 в ред. Постановления Правительства РФ от 24.03.2011 N 210)
13. Место нахождения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - г. Москва.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 июня 2004 г. N 323
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ
О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 12.08.2004 N 412,
от 14.12.2006 N 767, от 10.03.2007 N 149, от 18.08.2007 N 527,
от 07.11.2008 N 814, от 29.12.2008 N 1059, от 27.01.2009 N 43,
от 08.08.2009 N 649, от 08.08.2009 N 654, от 15.06.2010 N 438,
от 20.08.2010 N 650, от 29.10.2010 N 865, от 27.12.2010 N 1156,
от 24.03.2011 N 210)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации внести до 1 октября 2004 г. в Правительство Российской Федерации проекты нормативных правовых актов с целью упразднения признанных избыточными полномочий, предусмотренных подпунктами 6.8 и 6.9 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 12.08.2004 N 412,
от 14.12.2006 N 767, от 10.03.2007 N 149, от 18.08.2007 N 527,
от 07.11.2008 N 814, от 29.12.2008 N 1059, от 27.01.2009 N 43,
от 08.08.2009 N 649, от 08.08.2009 N 654, от 15.06.2010 N 438,
от 20.08.2010 N 650, от 29.10.2010 N 865, от 27.12.2010 N 1156,
от 24.03.2011 N 210)
I. Общие положения
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.08.2009 N 649)
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.
4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
II. Полномочия
5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет следующие полномочия:
5.1. осуществляет:
5.1.1. надзор за:
5.1.1.1. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650;
5.1.1.2. соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;
5.1.2. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;
5.1.3. контроль за:
5.1.3.1. порядком производства медицинской экспертизы;
5.1.3.2. порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;
5.1.3.3. порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;
5.1.3.4. осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;
5.1.3.5. проведением доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, а также качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;
(пп. 5.1.3.5 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.08.2010 N 650)
5.1.3.6. производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения;
5.1.3.7. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650;
5.1.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;
5.1.3.9. деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан;
(пп. 5.1.3.9 введен Постановлением Правительства РФ от 29.12.2008 N 1059)
5.1.3.10. применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(пп. 5.1.3.10 введен Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865)
5.1.3.11. реализацией мероприятий программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь;
(пп. 5.1.3.11 введен Постановлением Правительства РФ от 27.12.2010 N 1156)
5.2. проводит:
(пп. 5.2 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.08.2010 N 650)
5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
(пп. 5.2.1 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.08.2010 N 650)
5.2.2. мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
(пп. 5.2.2 введен Постановлением Правительства РФ от 20.08.2010 N 650)
5.3. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы;
(пп. 5.3 в ред. Постановления Правительства РФ от 14.12.2006 N 767)
5.3.1 - 5.3.1.7. утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 14.12.2006 N 767;
5.3.2. выдает разрешения на:
(пп. 5.3.2 в ред. Постановления Правительства РФ от 14.12.2006 N 767)
5.3.2.1. применение новых медицинских технологий;
5.3.2.2 - 5.3.2.5. утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650;
5.3.2.6. транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
(пп. 5.3.2.6 введен Постановлением Правительства РФ от 18.08.2007 N 527)
5.4. утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650;
5.4.1. выдает сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
(пп. 5.4.1 введен Постановлением Правительства РФ от 18.08.2007 N 527)
5.5. регистрирует изделия медицинского назначения;
(пп. 5.5 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.08.2010 N 650)
5.5.1 - 5.5.2. утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650;
5.6. размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;
(пп. 5.6 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.08.2010 N 650)
5.6.1 - 5.7. утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650;
5.8. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;
5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;
5.10. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;
5.11. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок;
5.12. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении организаций по мобилизационной подготовке;
5.12(1). осуществляет организацию и ведение гражданской обороны в Службе;
(пп. 5.12(1) введен Постановлением Правительства РФ от 15.06.2010 N 438)
5.13. осуществляет профессиональную подготовку работников Службы, их переподготовку, повышение квалификации и стажировку;
5.14. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе деятельности Службы;
5.15. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;
5.16. в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а также иные гражданско-правовые договоры на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Службы, а также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности;
(в ред. Постановления Правительства РФ от 27.01.2009 N 43)
5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.
6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:
6.1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;
6.2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;
6.3. давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;
6.4. осуществлять контроль за деятельностью территориальных органов Службы и подведомственных организаций;
6.5. привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов;
6.6 - 6.8. утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650;
6.9. исключен. - Постановление Правительства РФ от 10.03.2007 N 149;
6.10. применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации;
6.11. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.
7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не вправе осуществлять в установленной сфере деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации, а также управление государственным имуществом и оказание платных услуг.
Установленные абзацем первым настоящего пункта ограничения полномочий Службы не распространяются на полномочия руководителя Службы по управлению имуществом Службы, закрепленным за ней на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Службы.
III. Организация деятельности
8. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и функций.
Руководитель Службы имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации по представлению руководителя Службы.
Количество заместителей руководителя Службы устанавливается Правительством Российской Федерации.
9. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
9.1. распределяет обязанности между своими заместителями;
9.2. представляет Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
9.2.1. проект положения о Службе;
9.2.2. предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников центрального аппарата и территориальных органов Службы;
9.2.3. предложения о назначении на должность и освобождении от должности заместителей руководителя Службы;
9.2.4. предложения о назначении на должность и освобождении от должности руководителей территориальных органов Службы;
9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели деятельности Службы, а также отчет об их исполнении;
9.2.6. предложения по формированию проекта федерального бюджета в части финансового обеспечения деятельности Службы;
9.2.7. предложения о присвоении почетных званий и представлении к награждению государственными наградами Российской Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, к поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской Федерации работников центрального аппарата Службы, ее территориальных органов и подведомственных организаций, а также других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере;
(пп. 9.2.7 введен Постановлением Правительства РФ от 07.11.2008 N 814)
9.3. назначает на должность и освобождает от должности работников центрального аппарата Службы и заместителей руководителей ее территориальных органов;
9.4. решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе вопросы, связанные с прохождением федеральной государственной службы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
9.5. утверждает структуру и штатное расписание центрального аппарата Службы в пределах установленных Правительством Российской Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету расходов на содержание центрального аппарата Службы в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;
9.6. утверждает численность и фонд оплаты труда работников территориальных органов Службы в пределах показателей, установленных Правительством Российской Федерации, а также смету расходов на их содержание в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;
9.7. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации издает приказы по вопросам, отнесенным к компетенции Службы.
10. Финансирование расходов на содержание центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.
11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития вправе иметь геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел, учреждаемые Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 24.03.2011 N 210)
12. Место нахождения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - г. Москва.
